藥監局官網通知 新增醫療器械(試劑)免臨床試驗

發布日期:2019-12-24 瀏覽次數:1972

來源: 賽柏藍器械 

12月23日,國家藥監局官網通知

2019年12月,國家藥品監督管理局發布了《關于公布新增和修訂的免于進行臨床試驗醫療器械目錄的通告》(2019年第91號),新增148項醫療器械產品和23項體外診斷試劑產品,對48項醫療器械產品和4項體外診斷試劑產品名稱和描述進行了修訂。

2018年9月,國家藥品監督管理局發布了《關于公布新修訂免于進行臨床試驗醫療器械目錄的通告》(2018年第94號),涵蓋855項醫療器械產品和393項體外診斷試劑產品。

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